利好政策落地藥品冷鏈物流發(fā)展向好
近日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》以下簡稱《意見》, 要求加強(qiáng)疫苗流通全過程管理。對此，醫(yī)藥供應(yīng)鏈聯(lián)盟秘書長李國偉認(rèn)為, 《意見》是對去年山東疫苗事件發(fā)生后實(shí)施二類疫苗流通新政的梳理,明確了藥品流通配送管理要求，對加強(qiáng)疫苗管理,促進(jìn)藥品冷鏈物流是重大利好。
投入風(fēng)險(xiǎn)“雙高”
醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸具有高投入和高風(fēng)險(xiǎn)“雙高”特點(diǎn)。與傳統(tǒng)物流業(yè)相比，醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的利潤雖然大概高出20%~30%，但冷鏈物流的投入成本和所面臨的風(fēng)險(xiǎn)都遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)物流。其高投入主要體現(xiàn)在幾個方面：硬件設(shè)施，僅一輛合規(guī)的冷藏車，包括底盤、車廂、冷機(jī)，費(fèi)用就要超過50萬元；企業(yè)所需要的配套運(yùn)作管理系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)等，至少也要幾十萬元；此外，人員方面的投入，比如培養(yǎng)、激勵一批專門為車輛進(jìn)行驗(yàn)證服務(wù)的質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)，也是一筆不小的開銷。
冷鏈運(yùn)輸面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是溫度控制問題，尤其是在動態(tài)運(yùn)輸過程中。因?yàn)槔滏湲a(chǎn)品對儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫笫謬?yán)格，一旦產(chǎn)品脫離了適宜的溫度范圍，溫度過高或者過低，都有可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。比如疫苗，如果在不適宜的高溫或者低溫情況下儲存、運(yùn)輸，就有可能失去免疫效果，甚至產(chǎn)生毒副作用。由于一些冷鏈運(yùn)輸產(chǎn)品價(jià)格昂貴，從幾十萬元到幾千萬元不等，一旦出現(xiàn)問題，不僅會給企業(yè)造成很大的損失，而且會給患者帶來安全隱患。
儲運(yùn)走向規(guī)范
近年來，隨著醫(yī)藥流通體制改革的逐步深化，醫(yī)藥冷鏈儲運(yùn)在保障藥品質(zhì)量和安全性、降低風(fēng)險(xiǎn)等方面發(fā)揮著極其重要的作用。新修訂GSP對藥品冷鏈儲運(yùn)提出了新要求；國務(wù)院在《物流業(yè)發(fā)展中長期規(guī)劃2014-2020年》中，專門討論了冷鏈物流的長期發(fā)展問題；國家發(fā)改委發(fā)布的《營造良好市場環(huán)境推動交通物流融合發(fā)展實(shí)施方案》中提出,規(guī)劃建設(shè)危險(xiǎn)品、冷鏈等專業(yè)化物流設(shè)施設(shè)備，建立和完善危險(xiǎn)品物流全過程監(jiān)管體系和應(yīng)急救援系統(tǒng)，完善冷鏈運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范，實(shí)現(xiàn)全程不斷鏈。
這些政策的發(fā)布，對醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的健康發(fā)展起到了很好的促進(jìn)作用，有助于醫(yī)藥冷鏈物流配送的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
此次《意見》進(jìn)一步加強(qiáng)了對疫苗流通配送的管理，要求國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)管總局要按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，及時(shí)修改完善疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范，指導(dǎo)建立健全疫苗冷鏈配送管理體系，加強(qiáng)對冷鏈儲運(yùn)過程的規(guī)范管理。省級衛(wèi)生計(jì)生和食品藥品監(jiān)管部門，要指導(dǎo)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲運(yùn)條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運(yùn)條件的配送企業(yè)。各省（區(qū)、市）人民政府要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，研究采取有效措施，確保偏遠(yuǎn)地區(qū)疫苗及時(shí)配送。
市場前景廣闊
隨著醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)的逐漸規(guī)范，藥品冷鏈配送市場也開始被業(yè)內(nèi)外看好。
自去年疫苗政策“一票制”發(fā)布之后，所有的疫苗配送變成了由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接配送到各縣市。這對疫苗生產(chǎn)企業(yè)來說具有一定的困難：一是造成配送時(shí)間變長，可能出現(xiàn)疫苗供應(yīng)不足的情況；二是當(dāng)疫苗運(yùn)輸數(shù)量少時(shí)，會增加企業(yè)成本。。
據(jù)李國偉介紹，現(xiàn)階段，我國醫(yī)藥冷鏈配送體系基本可以覆蓋到二、三線城市，但是在縣、鎮(zhèn)一級，可能會出現(xiàn)供應(yīng)或其他方面的問題。此次出臺的《意見》，明確指出疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，不僅是對疫苗“一票制”政策的補(bǔ)充完善，也為醫(yī)藥冷鏈配送市場的發(fā)展指明了方向。
近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)品需求的加大，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)開始興起。2016年，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2016〕9號），取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的審批。這一舉措意味著國家放開了對社會第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥物流領(lǐng)域的限制，一批社會物流公司開始進(jìn)入醫(yī)藥物流行業(yè)。
隨著《意見》的落實(shí)推進(jìn)，以及第三方物流企業(yè)的進(jìn)入，相信醫(yī)藥冷鏈配送將更加規(guī)范，冷鏈運(yùn)輸市場的發(fā)展前景也更加廣闊。
